ชุดตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิดบีแบบรวดเร็ว
(BlueCross HBsAb Cassette)
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นชุดตรวจสำเร็จรูปชนิดเร็ว ใช้ตรวจหาภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิดบี (Hepatitis B Surface Antibody) ในสิ่งส่งตรวจที่เป็นซีรั่ม (Serum) หรือ พลาสมา (Plasma) โดยใช้หลักการ Immunochromatographic assay
คุณสมบัติทั่วไป
1. ชุดตรวจแบบเร็ว (Rapid test) ชนิด ตลับทดสอบ บรรจุในซองฟอยล์ แยกชิ้น ที่ซองแสดงรายละเอียดชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot No.) วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ และสัญลักษณ์บริษัทผู้ผลิต พิมพ์ลงบนซองอย่างชัดเจน
2. เป็นชุดตรวจแบบเร็ว ใช้ตรวจหา แอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิดบี (Hepatitis B Surface Antibody) ในสิ่งส่งตรวจที่เป็นซีรั่ม (Serum) หรือ พลาสมา (Plasma) โดยใช้หลักการ Immunochromatographic assay
3. สามารถอ่านผลการทดสอบได้ภายใน 10-20 นาที สามารถมองเห็นผลได้ด้วยตาเปล่า
4. ชุดตรวจมีแถบควบคุม (Control Line) เพื่อควบคุมคุณภาพของแถบทดสอบ
5. ชุดทดสอบมีความไว (Sensitivity) 30mIU/ml และ มีความไว (Sensitivity) >96% และมีความจำเพาะ (Specificity) >99.00%
6. ทุกกล่องมีเอกสารกำกับวิธีการใช้ ซึ่งระบุหลักการ เวลาอ่านผล ข้อควรระวัง และวิธีการเก็บรักษา ขนาดบรรจุ 25 ตลับทดสอบต่อกล่อง
7. เก็บตลับทดสอบได้ที่อุณหภูมิ 4-30 องศาเซลเซียส
8. เป็นผลิตภัณฑ์ Blue Cross ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน
9. ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ โดยโรงงานผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน EN ISO 13485:2012+AC 2012
